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最新消息| 文成縣局“三到位”扎實開展醫療器械飛行檢查 | 2021-04-01 |
| 文章来源：由「百度新聞」平台非商業用途取用"https://baijiahao.baidu.com/s?id=1695751231815268228&wfr=spider&for=pc" 瀟湘晨報發布時間: 03-3120:40瀟湘晨報官方百家號為進一步加強醫療器械安全監管，規范醫療器械經營和使用行為，近日，文成縣局開展醫療器械經營使用單位飛行檢查，督促各主體單位規范經營，有效保障醫療器械的使用安全。截至目前，共檢查發現3個問題，現已全部整改到位。 一是緊扣問題，發力到位。根據省市局相關文件要求，結合本縣實際，制定出臺《2021年文成縣醫療器械飛行檢查計劃》，篩選上年度受行政處罰、整改不到位、信用評定等級低、風險等級較高、經營定制式義齒、進口醫療器械等14家單位列入檢查名單，并通過掌上執法系統建立專項檢查任務，以清單式檢查表逐項精準發力，確保監管細致有序。 二是統籌兼顧，監管到位。隨機抽調檢查員分派檢查任務，將飛行檢查工作與日常檢查、專項檢查等統籌結合，整體推進。同時以問題為導向，重點檢查經營企業上一年度經營質量管理規范相關問題的整改落實情況，查看所營產品及人員資質是否符合要求，是否嚴格依照質量管理制度運行，溯源記錄是否真實完整等，確保經營合法合規。 三是長效常態，處置到位。定期組織檢查員交流監管過程并及時匯總檢查經驗，進一步調整優化監管模式，建立長效化、專業化、規模化檢查員隊伍。同時對檢查發現的問題進行風險評估，對質量管理制度未落實、檔案記錄不完善的一般性問題予以限期改正；一旦發現質管體系存在嚴重缺陷、經營使用失效醫療器械、貯存條件不合格的單位現場先行保存證據，移交屬地所調查取證，做好后續處置工作。 信息來源：文成縣市場監督管理局 【來源：辦公室】聲明：轉載此文是出于傳遞更多信息之目的。若有來源標注錯誤或侵犯了您的合法權益，請作者持權屬證明與本網聯系，我們將及時更正、刪除，謝謝。 郵箱地址：newmedia@xxcb.cn舉報反饋 關鍵字標籤：輪椅坐墊補助 低收入戶 |
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