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傳聯影醫療擬赴港上市;同源康醫藥獲近4億元B+輪融資;康希諾生物獲... 2021-06-02
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  據知情人士透露,醫學影像及放療設備生產商聯影醫療考慮于香港進行首次公開招股,最快于今年晚些時候上市。  最新上市  傳聯影醫療擬在香港上市,或籌資最少78億港元  5月24日獲悉,知情人士透露,醫學影像及放療設備生產商聯影醫療考慮于香港進行首次公開招股,或籌資至少10億美元(約78億港元)。該公司正就潛在的上市事宜與顧問合作,考慮最快于今年晚些時候上市。審議工作仍在進行中,籌資金額和時間表等細節可能有變動。  公司代表則稱,聯影醫療已經簽署了科創板上市輔導協議,有關籌資規模和時間將在招股說明書中提供,但并未提及香港上市。聯影醫療去年底聘請了中信證券和中金公司,就申請在科創板上市做準備。  投融動態  健適醫療獲數億美元B輪融資,由泛大西洋投資集團領投  5月24日獲悉,健適醫療科技集團近日獲得數億美元B輪融資,該輪融資由全球領先的投資機構泛大西洋投資集團(GeneralAtlantic)領投,中信資本等機構跟投;同時,A輪融資的大股東全部跟投。  新一輪融資資金將用于健適新產品的研發與引進、已有產品的商業化,及全球新興市場的業務拓展。據悉,泛大西洋投資集團董事總經理兼中國醫療行業負責人孫樂非加入健適醫療董事會。  同源康醫藥完成近4億元B+輪融資,用于新藥項目臨床推進  5月24日獲悉,浙江同源康醫藥股份有限公司(以下簡稱“同源康醫藥”)完成近4億元人民幣B+輪融資,本輪融資由國海創新資本領投,海邦灃華和浙商創投共同跟投,老股東文周投資、長興金控繼續追加投資,浩悅資本連續擔任獨家財務顧問。  本輪融資資金將用于公司兩個1.1類新藥項目的23期臨床推進、多個國際領先小分子創新藥項目的臨床前申報和臨床試驗工作,以及創新藥GMP制劑廠的建設。  學術前沿  Cell:研究人員利用人類多能干細胞培育出芝麻大小的類心臟器官  ?5月24日獲悉,奧地利科學院(IMBA)分子生物技術研究所的研究人員利用人類多能干細胞培育出芝麻大小的類心臟器官,稱為類心臟器官,它們可以自發地自組織成跳動的、類似心臟腔室的結構,不需要實驗支架。  科學家們表示,他們的技術已使他們能夠創造出一些迄今為止最真實的心臟類器官。這可能會給心血管疾病和先天性心臟缺陷的研究帶來革命性的變化。相關研究發表在Cell上。  Nature:研究揭示新冠肺炎患者中自身抗體的病理學作用  5月24日獲悉,發表在Nature上的一項研究揭示了新冠肺炎患者中自身抗體的病理學作用。研究人員使用一種快速細胞外抗原譜(REAP)7的高通量自身抗體(AAb)分析技術,對194名SARS-CoV-2感染的新冠肺炎患者和醫護人員進行了篩查。  研究發現,與未感染的對照組相比,新冠肺炎患者自身抗體反應顯著增加,針對免疫調節蛋白(包括細胞因子、趨化因子、補體成分和細胞表面蛋白)的自身抗體反應普遍較高。表明這些抗體對免疫功能有著重要的影響,且與臨床結果相關。  產品進展  奧精醫療推出一系列礦化膠原人工骨修復產品,應用于骨科、口腔或整形外科領域的骨缺損修復  ?自2011年以來,奧精醫療陸續推出了“骼金”、“齒貝”、“顱瑞”等一系列礦化膠原人工骨修復產品,分別應用于骨科、口腔或整形外科、神經外科領域的骨缺損修復。上述三類產品已在包括國內多家知名三甲醫院在內的四百多家醫院,獲得了超過百萬例的臨床應用。同時,奧精醫療在美國市場推出的用于骨科骨缺損修復的“BonGold”產品,是我國首個也是目前唯一獲得美國FDA510(k)市場準入許可的國產人工骨修復產品。  禾木中國顱內血栓抽吸導管系統獲批,降低腦梗致殘率,系國產首家  5月24日,禾木(中國)生物工程有限公司(以下簡稱“禾木中國“)宣布,中國首個國產顱內血栓抽吸導管系統AfenttaTM已獲國家藥品監督管理局批準上市。此創新產品擁有自主知識產權及循證醫學證據,為中國急性缺血性腦卒中患者提供高效、快速、安全的介入抽吸取栓解決方案,以進一步降低致殘率,減輕疾病負擔。  萬春醫藥First-In-Class新藥普那布林三聯免疫方案治療小細胞肺癌療效迎突破  5月24日獲悉,萬春醫藥宣布將在2021年6月4日至8日舉辦的2021ASCO年會上,報告公司藥物研發管線中的核心產品普那布林最新的五項研究成果。其中,“普那布林聯合納武利尤單抗和伊匹木單抗治療復發性小細胞肺癌患者的I期臨床試驗”入選了“肺癌—非小細胞肺癌—局部-區域小細胞其他胸部癌癥專場”壁報展示。  該臨床研究由萬春醫藥和BMS聯合支持,在BigTenCancerResearchConsortium中開展研究(BTCRC-LUN17-127)。該研究為劑量遞增的Ⅰ期研究,采用了3+3設計,入組接受既往鉑類化療(±PD-1L1)時或之后有進展的小細胞肺癌患者(不限分期)。主要目的是確定劑量限制性毒性(DLT)和Ⅱ期推薦劑量(RP2D)。臨床試驗結果表明,普那布林聯合納武利尤單抗和伊匹木單抗的安全性和耐受性良好,并具有良好的有效性信號(ORR:46%)。  據悉,普那布林是一種First-In-Class選擇性免疫調節微管結合劑(SIMBA),通過誘導樹突狀細胞成熟,激活T細胞發揮免疫抗腫瘤作用。  石藥集團創新藥選擇性BTK抑制劑獲批臨床  近日,石藥集團有限公司發布公告稱,附屬公司潤石醫藥和中科院上海藥物研究所共同研發的1類新藥SYHA1811片獲國家藥監局批準臨床試驗,用于復發難治B細胞淋巴瘤[包括但不限于套細胞淋巴瘤(MCL)、慢性淋巴細胞白血病(CLL)小淋巴細胞白血病(SLL)、華氏巨球蛋白血癥(WM)、邊緣區淋巴瘤(MZL)、濾泡淋巴瘤(FL)、彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)等]。SYHA1811片是選擇性BTK抑制劑,臨床前研究表明,該分子在治療B細胞類型的惡性腫瘤中有較好療效,同時安全性和藥代動力學特征良好。  北卡羅萊納州立大學科學家開發出3D打印改良乳腺癌治療放射療法天線  ?2021年5月24日獲悉,北卡羅萊納州立大學的研究人員已經利用3D打印技術開發出了更舒適的輻射接收天線,供乳腺癌患者在微波熱療過程中佩戴。與主流放射治療設備相比,該團隊靈活的新型接收器體積較小,可以打印到特定于患者的幾何形狀,從而減少了治療過程中的不適感。通過調整天線的填充水平,科學家們還發現他們能夠調節其介電常數,并通過電磁(EM)仿真器針對不同的暴露水平優化其性能。  康寧杰瑞宣布皮下注射PD-L1恩沃利單抗美國關鍵臨床試驗進展將在ASCO2021公布  ?2021年5月24日,康寧杰瑞生物制藥宣布,公司自主研發的重組人源化PD-L1單域抗體恩沃利單抗(研發代號:KN035)在美國開展的一項關鍵臨床試驗(ENVASARC),將由合作伙伴TRACONPharmaceuticals(以下簡稱“TRACON”)在美國時間6月4日-6月8日舉行的2021年美國臨床腫瘤學會年會(ASCO2021)上以壁報形式公布。  據悉,ENVASARC研究是一項在美國開展的多中心、開放標簽、隨機、非對照、平行隊列的注冊臨床試驗,在美國約25個頂級腫瘤治療中心開展,共計劃入組160例既往非免疫檢查點抑制劑治療失敗的多形性肉瘤(UPS)纖維組織細胞肉瘤(MFS)患者。  產品進展  康希諾生物獲歐盟GMP認證  ?近日,康希諾生物宣布獲得匈牙利國家藥品與營養研究院(HungarianNationalInstituteofPharmacyandNutrition,OGYÉI)頒發的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)(Ad5-nCoV)歐盟GMP證書,成為國內創新疫苗技術路線首個在歐盟獲得GMP認證的新冠疫苗生產企業。這意味著康希諾生物已經具備了符合歐盟標準的商業化生產基地和質量管理體系,為公司產品進軍國際市場奠定了堅實的基礎。  截至目前,康希諾生物的重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體)克威莎已在國內獲批附條件上市,并先后在墨西哥、巴基斯坦、匈牙利、智利獲得緊急使用授權,為當地18歲及以上成人提供快速有效的免疫保護,在滿足國內民眾新冠疫苗接種需求的同時,助力全球構建免疫屏障。

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